Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존
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작성일 23-03-11 00:24
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제약회사의 Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존방법입니다.
1. 목 적
다.
3. 기록
3.4 멸균기록 차트는 “제조지시 및 기록서” 뒷면에 부착하고 “제조지시 및 기록서”와 함께 QA에서 확인 후 보관 한다..
순서
3.2 IPC 작업자는 멸균 차트의 완전성을 확인하고 서명해야 한다.
2.1실 책임자는 정해진 Cycle에 따라 멸균작업이 진행되고 Data및 차트가 정상적으로 기록 되었는지 점검하고 서명한다.





3.3 QA미생물실 담당자는 멸균 차트를 확인하고 서명해야 한다.
3.1작업자는 멸균한 품목, 멸균일자, 멸균처음 시간, 멸균 종료시간, 멸균온도를 기록하고 실 책임자는 이를 확인해야 한다.
Autoclave와 Dry Oven의 멸균 기록 차트는 멸균의 정확성을 위하여 점검하고 기록을 보존한다.
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제약회사의 Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존방법입니다..
Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존
설명
2.3 멸균 공정 실패에 대한 原因을 조사 후 기계점검 및 사용 기록서에 기록하고 부서장의 지시에 따라 다시 멸균 공정을 시행한다.
제약, Autoclave 와 Dry Oven
2. 실 책 임 자
2.2 멸균 공정이 실패할 경우 실 책임자는 즉시 부서장에게 알린다.